XL 100
kann Alles wie die Großen
Die XL 100 verfügt über einen sehr anwenderfreundlichen und robusten mechanischen Aufbau und einen integrierten Schaltschrank. Die autonome Maschine bietet uneingeschränkte Mobilität und ist das ideale Werkzeug für die Produktentwicklung. Die XL 100 bietet optimale Zugänglichkeit zum Pressraum (keine Ecksäulen), einen wechselbaren Rotor für maximale Flexibilität und eine Kombination aus Schnellkupplungen und glatten Oberflächen, die eine schnelle Reinigung und Umrüstung ermöglichen.
F&E
Rundlaufpresse
Scale-Up
F&E Rundlaufpresse
Vollständige Instrumentierung verfügbar
Wechselrotor
Entwickelt für Pharma & Nahrungsergänzungsmittel
Mit einem flexiblen Designkonzept eignet sich die F&E Tablettenpresse XL 100 sowohl für die Produktentwicklung als auch für das Scale-up oder die Herstellung klinischer Chargen. Die Maschine erfüllt den höchsten Standard in GMP- und allen gültigen FDA-Vorschriften. Die KORSCH-Steuerung ermöglicht die vollständige Einhaltung der 21 CFR Part 11.
Kleine Produktmengen
Die XL 100 ermöglicht die Durchführung von aussagekräftigen Tests des Tablettierverhaltens mit Kleinstpulvermengen. Ein Materialtrichter und ein Füllschuh mit reduziertem Volumen sorgen für einen effizienten Betrieb. Die Steuerung ist selbstverständlich auch mit reduzierter Stempelzahl voll funktionsfähig. Auf dem Mischrotor können unterschiedliche Stempelformate (EU B/D) gemeinsam platziert werden, was die Maschine befähigt, mehrere Tablettenformen und -größen in einem Zyklus zu fertigen.
Leistung
Mit einer Vorpresskraft bis 10 kN und einer Hauptpresskraft bis 60 kN erreicht die robuste Rundlaufpresse XL 100 bei einer maximalen Rotorgeschwindigkeit von 120 U/min einen maximalen Tablettenausstoß von 86.400 Tabletten/h. Die Rotordrehzahl von 120 U/min ermöglicht es, aussagekräftige Daten über die Druckhaltezeit und die Füllzeit zu entwickeln und zu analysieren.
Instrumentierung
Die XL 100 kann vollständig für die Messung der Vor- und Hauptpresskraft, der Ausstoßkraft und der Tablettenabstreifkraft instrumentiert werden, um die Auswertung und Speicherung von Produktentwicklungsparametern zu ermöglichen.
PharmaResearch
Zusammen mit dem PharmaResearch, einem Windows-basierten Datenerfassungssystem und einem kompletten Instrumentierungspaket ermöglicht die XL 100 die Speicherung, Analyse und den Export von Presskraft- und Ausstoßkraft-Daten.
PharmaResearch unterstützt bei:
- F&E und Scale-up Phasen
- Produktion von kleinen Chargen unter Überwachung der Grenzwerte
- Tablettierungsprozess mit Unterstützung bei der Fehlersuche
Optimale Regelung
Die XL 100 bietet optional ein in die Maschinensteuerung integriertes Presskraftkontrollsystem PharmaControl ®, das eine automatische Preßkraftregelung und die Aussortierung einzelner Tabletten ermöglicht.
UNEINGESCHRÄNKT MOBIL
- Sockel aus Edelstahl
- Feststellrollen
- Ermöglicht volle Mobilität
- Nivellierbare Fussplatten im Lieferumfang enthalten
XL 100 Pro
Anstelle eines einfachen Bedienfeldes verfügt die XL 100 Pro über einen Industrie-PC, so wie die KORSCH-Produktionsmaschinen. Dieses ist die Voraussetzung für die Integration der optionalen Software PharmaResearch sowie einer Presskraftregelung, die eine zusätzliche Datenerfassung ermöglicht. Mit einem 15-Zoll-Touchscreen bietet das XL 100 Pro-Steuerungssystem eine grafische und benutzerfreundliche Umgebung.
Geräusch- und vibrationsarmer Betrieb
Das einzigartige und patentierte Design der federnden Trägerplattenlagerung verhindert die Übertragung der Prozessschwingungen an das Kopfstück und den Maschinensockel.
Das Ergebnis ist:
- Sehr geringe Geräuschemission < 80 dB(A)
- Keine Vibrationsübertragung auf den Boden des Produktionsraums.
- Keine Entmischung des Pulvers in der Produktzuführung aufgrund von Maschinenvibrationen.
XL 100 Downloads
Hier können Sie unsere Broschüre downloaden oder sich die technischen Daten ansehen:
KORSCH bietet für die meisten Maschinenmodelle eine große Auswahl an Containment-Lösungen an, darunter auch DryCon und WipCon®-Ausführungen. Die bewährten Lösungen für die gesamte Containment-Palette (OEB 3, OEB 4, OEB 5) werden schlüsselfertig und abgestimmt auf die spezifischen Projektanforderungen geliefert. Alle wichtigen Prozessparameter einschließlich der Containment-Anforderungen sowie die Einbindung von Peripheriegeräten und das Automatisierungskonzept werden gemeinsam mit Kundinnen und Kunden festgelegt. Die KORSCH-Fachleute erarbeiten danach Konzept, Ausführung, Integration und abschließende SMEPAC-Tests zur vollständigen Validierung der Containment-Fähigkeit.
XL 100 WipCon®
Die XL 100 WipCon® ist eine moderne Rundlaufpresse für kleine Chargen mit umfangreichen Wash-in-Place- und High-Containment-Funktionen für Produktentwicklung, Scale-up und Klinikmusterherstellung hochaktiver bzw. hochwirksamer Substanzen. Zusammen mit den dazugehörigen Peripheriegeräten ist die XL 100 WipCon® eine maßgeschneiderte und zuverlässige F&E-Lösung.
