WipCon^®: Containment auf höchstem Niveau

Mehr Sicherheit, weniger Komplexität: Mit WipCon^® bietet KORSCH High-Containment-Lösungen bis OEB 5. Isolator-Ausführung, automatisierte WIP-Reinigung und eine konse-quent an Kundenanforderungen ausgerichtete Auslegung sorgen für sichere, effiziente und reproduzierbare Tablettierprozesse.

Mit der WipCon^® (Wash-in-Place)-Technologie lassen sich Tablettenpressen auf ein Containment-Level von OEB 4 bis OEB 5 auslegen. Die entsprechende technische Ausstattung ermöglicht Einrichtung, Betrieb und Reinigung der Maschinen vollständig ohne persönliche Schutzausrüstung (PSA) unter High-Containment-Bedingungen.

Automatisierte Reinigung

Zusätzlich zur Isolator-Ausführung der Maschine liegt bei WipCon^® der Hauptunterschied zur DryCon^®-Technologie in der Reinigung: Nach Produktionsende startet ein automatisierter Zyklus, der alle produktberührenden Oberflächen in mehreren Schritten spült – zunächst mit heißem Wasser, dann mit sauren oder alkalischen Reinigungsmitteln und abschließend mit gereinigtem Wasser. Zusätzlich ist eine flexible Reinigung von kritischen Stellen innerhalb des Isolators über eine Handsprühpistole möglich. Zwischen der Vor-reinigung und der Hauptreinigung können – bei Verwendung der Handschuhöffnungen – kritische Maschinenteile, insbesondere die Presswerkzeuge, sicher über das RTP-System ausgeschleust wer-den. Anschließend erfolgt die gezielte Trocknung aller relevanten Anlagenteile mittels Druckluft.

Diese ganze Prozedur findet ohne PSA selbst bei hochpotenten Wirkstoffen der Kategorie OEB 5 statt. Dies entspricht dem pharmazeutischen Grundsatz, dass technische Lösungen Vorrang vor operativen Schutzmaßnahmen haben. Somit erhöht sich nicht nur die Sicherheit, sondern auch die Ergonomie und die Effizienz der Produktions-prozesse. Der WIP-Prozess lässt sich vollständig über die Rezepte steuern und individuell an die Anforderungen der eingesetzten Pulvermischung anpassen. Die Peripherie wird ebenfalls in WIP-fähiger Ausführung mitgeliefert und in den automatisierten WIP-Zyklus eingebunden. Nach Abschluss des WIP-Prozesses sind sämtliche produktberührenden Oberflächen benetzt und der Staub gebunden. Dadurch ist ein sicheres Öffnen des Isolators und der Peripherie (Tablettenentstauber und Tablettentester) nach der Produktion gewährleistet.

Erweiterte Anforderungen an Produktionsumgebung

WipCon^®-Systeme stellen höhere Anforderungen an die Peripherie: Neben einem WIP-Skid zur Versorgung mit Reinigungsmedien sind auch Prozessentstaubung, Abwasserbehandlung sowie Raumkonzepte mit Druckkaskaden und Schleusen erforderlich. Besonders bei der Integration in bestehende Produktionslinien ist eine sorgfältige Planung unerlässlich. Auch vor- und nachgelagerte Prozessschritte sind bei der Planung zu berücksichtigen. In der Forschung und Entwicklung können hingegen kompaktere, autarke Anlagen eingesetzt werden.

Die Maschinensteuerung integriert die Reinigungs-zyklen und kommuniziert mit sämtlichen Peripherie-geräten, sodass ein Großteil der Bedienung über das HMI der Tablettenpresse erfolgen kann. Systeme zur Leckageerkennung vor Produktionsstart (Druckhaltetest) und Filterüberwachung mittels Differenzdruck und Integritätstests gehören zur Standardausstattung. WipCon^®-Pressen sind als echte Isolatoren konstruiert – mit geprüfter Dichtheit durch aufblasbare Dichtungen, Scheiben aus Sicherheitsglas, kontrollierter Luftführung und Sicherheitsmechanismen zur Systemabschottung im Notfall.

Gesamtlösung im Blick

„Der anspruchsvollste Teil der Projektplanung ist die genaue Erfassung der Kundenanforderungen und Gegebenheiten vor Ort“, erklärt Benjamin Haby, Teamleiter Sales Engineering bei der KORSCH AG. „Neben der OEB-Klassifikation betrachten wir die technische Gesamtlösung: Containment, Flexibilität, Ergonomie und Produktivität müssen als Einheit gedacht werden.“ Thomas Vermeulin, Leiter Technik, Produktion und Service bei MEDELPHARM, ergänzt: „WipCon^® erreicht durch die isolierte Bauweise ein höheres Sicherheitsniveau und verfügt über zusätzliche Redundanzen – essenziell für den Umgang mit extrem gefährlichen Substanzen.“

Anwendungsspezifische WipCon^®-Maschinen Für den Einsatz der WipCon^® Technologie eignen sich verschiedene Produktlinien: Die STYL’ONE Evo ermöglicht als Kompaktierungssimulator präzise Tablettiersimulationen in der F&E – bei maximalem Schutz. Die XL 100 als kleinste Rundlaufpresse ist auch in WipCon^®-Version verfügbar.

Die X 3 bietet bei kleinen bis mittleren Produktions-mengen hohe Flexibilität und einen ergonomisch optimierten Isolatorinnenraum. Die XL 400 ist skalierbar und ideal für industrielle High-Containment-Anwendungen.

Kundenspezifische Beratung

Ob WipCon^® oder DryCon^® – die Entscheidung hängt von Produktanforderungen, Budget und Vorerfahrung des Anwenders ab. „Wir begleiten unsere Kunden von der Anforderungsdefinition bis zur Implementierung – mit modularen, praxis-erprobten und individuell angepassten Komplett-lösungen“, fasst Benjamin Haby zusammen.