X 3

Maximizing Mid-Range Production

X 3 - Nouvelle presse à comprimer mono et bi-couche pour lots de taille moyenne


Le développement de la machine à comprimer X 3 représente un saut technologique dans le segment des lots de petite et moyenne taille. Elle a été conçue entièrement en fonction des derniers développements technologiques de KORSCH. C'est une presse mono-sortie pour comprimés monocouche et bicouche, avec une nouvelle approche des éléments de conception architecturale et ergonomique, qui n'étaient auparavant disponibles que sur les machines de plus grande taille.

La X 3 est équipée d'une technologie de capteurs intelligents, compatible avec Pharma 4.0 et permet ainsi une meilleure compréhension des process lors de la fabrication des comprimés. Ces connaissances constituent la base de l'optimisation à la fois du process et de la manière dont le process est réalisé par l'opérateur, de manière à obtenir une qualité maximale du produit.

Machine à comprimer
1-/2-couche
pour lots de taille moyenne

MONOCOUCHE

MODE BICOUCHE POSSIBLE

ARMOIRE ÉLECTRIQUE INTÉGRÉE

SMART & PHARMA 4.0

Développé pour les produits pharmaceutiques et les compléments alimentaires

La X 3 est conforme aux standards GMP les plus élevés et à toutes les réglementations en vigueur de la FDA. Le système de commande KORSCH satisfait à toutes les exigences du 21 CFR Part 11. La machine offre un contrôle précis de la masse des comprimés. La longue course de remplissage du sabot garantit une uniformité exceptionnelle du remplissage des matrices. La possibilité d'installation de la machine à travers une cloison permet une vriae séparation entre zone de production et zone technique.

Domaines d'application

La X 3 est une machine à comprimer robuste particulièrement adaptée aux études de transposition d'échelle, à la production de lots de petite et moyenne taille ainsi que de lots cliniques. Elle peut être facilement déplacée à l'intérieur des locaux. L'armoire électrique intégrée réduit l'espace total occupé et évite la présence de câbles extérieurs dans le local de production. Les modes monocouche et bicouche ainsi que la technologie d'échange de tourelle offrent une flexibilité sans précédent qui permet d'adapter la presse aux futurs besoins de production.

Développement de produit

La X 3 peut être entièrement instrumentée pour la mesure de la force de pré-compression, de la force de compression principale et de la force d'éjection. En option, un système d'acquisition de données peut être intégré pour la caractérisation complète des produits et la documentation des paramètres de scale-up.

  • Système optionnel d'acquisition et d'analyse de données (PharmaResearch)
  • Documentation des paramètres de scale-Up
  • Tourelle mixte
  • Fonctionnement possible avec un nombre réduit de stations de poinçons équipées et avec des sabots de remplissage pour quantité réduite de matière.

Fabrication de lots cliniques et production de lots de taille moyenne

Grâce à la longue course de remplissage de son sabot d'alimentation forcée à 2 chambres la X 3 garantit un remplissage précis et uniforme des matrices même à grande vitesse. L'accessibilité optimale à la zone de compression permet les temps de changement de format les plus courts, pour une efficacité et une disponibilité de machine maximales.

  • Tourelle échangeable
  • Niveau sonore réduit
  • Régulation de la force de compression
  • Dossier électronique de lot exhaustif

Possibilités d'implantation

La conception compacte et autonome de la X 3 offre différentes possibilités d'implantation.

  • Plateforme mobile
  • Installation conventionnelle dans le box de production
  • Installation à travers une cloison

Une plateforme commune - Deux modèles de machine


La X 3 est proposée soit en version exclusivement monocouche soit en version flexible monocouche/bicouche sur la base d'une plateforme commune avec des composants principaux entièrement interchangeables entre les deux. Pour chaque portefeuille de produits, à une ou deux couches, la plate-forme X3 garantit une efficacité maximale et une solution optimale pour le changement de format.

X 3 SFP

Dédiée aux lots de taille moyenne en monocouche

  • Jusqu'à 266.400 comprimés monocouche par heure
  • 40 kN en pré-compression
  • 80 kN en compression principale
  • Vitesse maximale de la tourelle 120 tr/min

X 3 MFP

Flexibilité monocouche et bicouche pour lots de taille moyenne

  • Jusqu'à 266.400 comprimés monocouche par heure
  • Jusqu'à 133.200 comprimés bicouche par heure
  • 5 ou 20 kN de force de tassement de la première couche
  • 40 kN en pré-compression
  • 80 kN en compression principale
  • Vitesse maximale de la tourelle 120 tr/min (mode monocouche)

Fonctionnement silencieux et sans vibrations

Le design unique et breveté de la plaque porteuse avec amortiseurs pneumatiques évite la transmission des vibrations à la tête et au socle de la machine. Résultat :.

  • Émission de bruit très faible < 80 dB(A)
  • Aucune transmission de vibrations au sol de la salle de production.
  • Aucun démélange de la poudre au niveau de l'alimentation qui pourrait être causé par des vibrations de la machine.

Efficacité opérationnelle

Avec ses grandes fenêtres la X 3 offre une excellente visibilité sur la zone de compression et une accessibilité maximale à celle-ci pour simplifier et accélérer les changements de format et de tourelle. A l'arrière de la machine se trouve la colonne multi-fonctions qui renferme dans deux compartiments séparés l'armoire électrique et le collecteur et raccordement principal pour , l'aspiration des poussières. Le refroidisseur à eau placé hors de la machine sert à la fois au refroidissement du moteur torque et à celui de l'échangeur de chaleur de l'armoire électrique.   Il en résulte une complète isolation de la machine vis à vis de l'extérieur sans transfert de chaleur vers la zone de compression ou vers le local de production. Grâce à la construction fermée de la machine, la contamination du socle de la machine et de l'armoire électrique est totalement évitée, ce qui favorise un nettoyage optimal et un changement de produit rapide.

Design offrant une accessibilité maximale

  • Zone de compression sans piliers d'angle
  • Socle de machine avec structure ouvrable sur 3 côtés et disposition ergonomique des composants pour une maintenance optimale
  • Accessibilité facile au panneau central de connexion des appareils périphériques pour une intégration complète au système de commande

Nettoyabilité

  • Raccordements rapides et sans outil de toutes les pièces en contact avec le produit pour un changement de format optimal et rapide
  • Compartiment isolé de collecte des poussières avec accès optimal pour le nettoyage
  • Le concept d'isolation vis à vis de l'extérieur assure l'absence de contamination du socle de la machine et de la colonne multi-fonctions
  • Les grandes surfaces lisses simplifient le nettoyage
KORSCH X 3 Tablet Press: Exchangable Turret

Démontage de tourelle optimisé

La tourelle de la X 3 peut être échangée de façon rapide, simple et sûre, avec les outils de compression et les cames. Un bras de levage est pour ceci installé très simplement dans la table porteuse. Le système de commande dispose d'une fonction de reconnaissance de tourelle grâce à laquelle les paramètres spécifiques de la tourelle sont automatiquement identifiés.

  • Démontage de la tourelle en moins de 15 minutes
  • Chariot de transport pour préparation de la tourelle et nettoyage off-line

Colonne double de construction robuste

La X 3 dispose d'une colonne de galets de compression combinée pour la pré-compression et la compression principale. Cette colonne est montée de façon fixe sur la table porteuse de l'enceinte de compression. Les galets inférieurs peuvent être pivotés vers l'extérieur pour les opérations de nettoyage et de maintenance.

  • Galets de compression inférieurs pivotables vers l'extérieur pour le nettoyage
  • Réglage motorisé de la profondeur de pénétration du poinçon supérieur pour la pré-compression et la compression principale
  • Réglage motorisé de l'épaisseur du comprimé pour la pré-compression et la compression principale
  • Le placement des moteurs et entraînements sous la table porteuse offre un accès total pour la maintenance

Prêt pour Pharma 4.0


La X 3 a été entièrement développée pour le concept de Smart Factory. Le système de contrôle KORSCH se caractérise par une architecture ouverte et la possibilité d'intégrer facilement la machine à un réseau central, avec authentification de domaine, gestion centralisée des recettes et archivage central des rapports de lot. En outre, un serveur OPC standard permet de transmettre en temps réel les paramètres de la presse à un système SCADA ou Historian. Grâce à des fonctionnalités plus avancées, les données peuvent être facilement utilisées via des solutions de cloud sécurisé pour l'évaluation de l'OEE et la maintenance prédictive. En outre, les données de la machine peuvent être mises à disposition pour une utilisation partagée avec des systèmes externes. Cette stratégie de digitalisation dans la conception de la machine permettra d'obtenir une meilleure qualité de produit, un coût total de possession plus faible, ainsi que des avantages et un confort importants dans les opérations quotidiennes, du suivi électronique de la production à l'assistance des opérateurs par le biais de la réalité virtuelle.

Programmation adaptée pour Industrie 4.0

Pour atteindre l'objectif de l'industrie 4.0, qui est une chaîne d'approvisionnement entièrement digitale, le point essentiel est que tous les systèmes puissent communiquer, à l'intérieur de la machine et avec le monde extérieur. Une programmation effectuée selon les normes internationales du secteur garantit la communication avec d'autres machines et systèmes.

  • Programmation de tous les comosants de la machine sur une seule plateforme (SIMOTION)
  • Programmation selon OMAC PackML (Packaging Machine Language)
  • Algorithmes de contrôle de la compression basés sur les connaissances de nos spécialistes et constamment optimisés

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Composants intelligents et prêts pour Industrie 4.0

Les capteurs intelligents de la X 3 sont au cœur de la mise en réseau de tous les systèmes d'information pour faire du concept industrie 4.0 une réalité. Ils sont l'interface entre le monde réel et le monde digital. Ils fonctionnent entièrement sur une base numérique et permettent une interprétation précise des données du process.

  • Capteurs intelligents avec IO-Link pour le pré-traitement des données
  • La technologie avancée de mémoire des capteurs permet le stockage direct des caractéristiques de la machine
  • Les plaques signalétiques électroniques documentent l'identité, la configuration et la calibration des composants ainsi équipés

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Solutions de Cloud

La digitalisation de la machine permet de transmettre les données à une solution de cloud sécurisé de KORSCH (PharmaInsights) ou directement au Cloud du client. Le cloud computing peut analyser et traiter ces données via différentes applications et logiciels. Si nécessaire, les données peuvent également être mises à la disposition de prestataires de services externes.   

  • Suivi et optimisation de la productivité de la machine et de la consommation d'énergie
  • Calcul et visualisation des indicateurs de performance clés pour détecter les potentiels d'optimisation
  • Optimisation de la maintenance et de la disponibilité de la machine en suivant l'état de la machine, les intervalles de maintenance ainsi que les alarmes de process
  • Calcul et évaluation de l'OEE et des stratégies d'optimisation de l'efficacité

Assistance par la réalité augmentée avec PharmaView®

La formation des opérateurs, sur une plateforme de réalité augmentée ou de réalité virtuelle, renforce les bonnes pratiques et élève le niveau de compétence.

  • Assitance holographique pour la production, la résolution d'anomalies et la maintenance
  • Accès à des fichiers d'aide multi-média
  •  Formation augmentée (sans machine ou sur la machine pour voir à l'intérieur des composants)

Commande intuitive avec interface tactile multi-touch

L'interface du système de contrôle fournit un environnement de commande intuitif et l'écran tactle multi-touch permet de déplacer, de zoomer et de faire défiler les contenus. Disponible dans une plate-forme API Siemens et Allen-Bradley, l'interface commune offre une aide embarquée complète, qui comprend un vaste éventail de fichiers multimédia pour présenter les procédures et pour assister la production et la maintenance. Au cœur du système de contrôle se trouve un contrôleur Siemens SIMOTION, qui fusionne les fonctions API et les commandes de mouvement en un seul système intégré. Entre autres avantages, cela permet un diagnostic à distance approfondi.

Fonction d'aide intégrée

L'interface tactile multi-touch établit une nouvelle référence en matière de contenu d'aide intégré dans l'environnement de commande, directement accessible pendant la production et la maintenance.

  • Accès direct aux documents, y compris les instructions d'utilisation, les plans et les schémas élec triques
  • Fichiers multimédias (vidéos, images) pour aide aux modifications de configuration et aux réglages (changement de tourelle, changement de produit, calibration etc...)
  • Accès à un catalogue électronique des pièces de rechange
  • Aide à la résolution des anomalies et au diagnostic

Régulation de la force de compression PharmaControl®

La X 3 utilise le système éprouvé de régulation de forces de compression PharmaControl® pour effectuer la surveillance des forces de compression individuelles et constituer une boucle de régulation fermée de la came de dosage pour un contrôle précis de la masse des comprimés. L'interface tactile multi-touch affiche en temps réel la valeur individuelle de force de compression de chaque station de poinçon et la valeur moyenne de la force de compression. Le système optionnel d'éjection unitaire de comprimés éjecte de façon fiable un comprimé et un seul, provenant d'une station de poinçon déterminée, quelle que soit la vitesse de rotation de la tourelle. Chaque éjection est enregistrée dans un rapport correspondant qui peut être visualisé en temps réel et est inclus dans le rapport électronique de lot.

Solutions de confinement


Tous les modèles de machine peuvent être réalisés selon les niveaux de confinement OEB 3 et OEB 4/5. Les machines KORSCH pour le confinement sont entièrement adaptées en fonction de chaque projet et remises au client prêtes à produire. Cela englobe non seulement la technologie de compression, mais aussi les éléments périphériques correspondants, comme le dépoussiéreur de comprimés/le détecteur de métal, le filtre HEPA sur l'alimentation en air, le skid WIP et la régulation de la dépression, mais aussi la coordination de toutes les interfaces avec les systèmes d'alimentation et de distributions d'énergies de l'usine. Grâce à des décennies d'expérience, nos ingénieurs vous garantissent un niveau optimal dans le développement du concept, l'exécution, l'intégration et le test final SMEPAC pour la certification complète du niveau de confinement.

Confinement moyen

Niveau OEB 3

  • OEB 3: 10 μg/m3 – 100 μg/m3
  • Disposition ergonomique des manchons gantés et RTP pour les interventions manuelles en confinement
  • Régulation de la dépression et aspiration manuelle intégrée pour le nettoyage
  • Elimine la nécessité des EPI
  • Test règlementaire SMEPAC pour la certification du niveau de confinement

Haut confinement

Niveau OEB 4/5

  • OEB 4: 1 μg/m3 - 10 μg/m3
  • OEB 5: < 1 μg/m3
  • Isolateur de confinement avec fonction de lavage en place WIP contrôlé par recette
  • Système clefs en main avec périphériques entièrement intégrés et vannes de confinement
  • Modèles R&D, Scale-Up et production
  • Test règlementaire SMEPAC pour la certification du niveau de confinement

X 3 Téléchargements

Vous pouvez télécharger notre brochure ou consulter les données techniques (en anglais):


Rich Ferreira
Contact
KORSCH America Inc.
Rich Ferreira
Commercial
South Easton, MA 02375
USA
Matt Morganelli
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Matt Morganelli
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Scott Ettenhofer
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Scott Ettenhofer
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Dan Farrington
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Dan Farrington
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