Una tarea para especialistas
Contención: Lo que hace aproximadamente 20 años era un tema especializado, es hoy en día la clave para la seguridad en la industria farmacéutica. Esto se debe a que el desarrollo de sustancias altamente activas, como p.ej. la medicación contra el cáncer, está poniendo los procedimientos de producción seguros cada vez más en el foco de atención.
La estrategia
Contención se refiere a la estratégica conceptual para el manejo seguro de sustancias activas altamente potentes en la producción de medicamentos. Las comprimidoras en contención de KORSCH en cada categoría de riesgo están diseñadas de forma compatible con las con las normas de Good Manufacturing Practice (GMP, Normas de Correcta Fabricación en español) para proporcionar al operador y al producto la máxima protección entre ellos
OEB 3
Nivel tóxico medio
Seguridad del usuario en caso de sustancias altamente activas
OEB 3 – Contención media
(100 μg/m³ > OEL > 10 μg/m³) - Descontaminación manual mediante manipuladores de guantes (Glove ports)
Lo que dicen nuestros expertos
"El crecimiento de la población global y
la afluencia a las grandes urbes resultarán en una mayor demanda de medicamentos con sustancias activas
altamente potentes. Para poder garantizar terapias asequibles para una población que envejece dentro de un cambio demográfico se requieren soluciones de contención económicas al igual que seguras."
Ingo Stammnitz, Experto en Contención
Lo que dicen nuestros expertos
"Un análisis de requerimientos preciso para un proyecto de contención a medida ahorra dinero. Frecuentemente comprobamos que un sistema OEB-3 ya ofrece la protección necesaria. Este servicio de asesoramiento siempre requiere a un especialista experto en las normas y criterios de diseño de sistemas de contención."
Johannes Nitzsche, Gerente de Productos
Lo que dicen nuestros expertos
"El test SMEPAC es una prueba de emisiones de partículas para determinar el valor de exposición de cada proceso durante la compresión de comprimidos. Cada sistema de contención desarrollado recientemente es sometido a esta prueba por defecto."
Sebastian Eichler, Director INNOVATION CENTER
OEB 4 y OEB 5
Nivel tóxico alto
Máxima protección para casos de alta contención
OEB 4/5 WipCon® Alta contención
(10 μg/m³ > OEL > 0,1 μg/m³) - Ciclos Wip manuales o totalmente automáticos
El sistema de la contención
KORSCH ofrece soluciones altamente especializadas y totalmente integradas para cadenas de producción seguras y fiables. Esto no solamente incluye la respectiva técnica de compresión de comprimidos, sino también los periféricos correspondientes, incluyendo el desempolvador / detector de metales, filtro HEPA de aire de entrada, WIP-Skid y regulación de vacío, así como la coordinación de todas las interfaces con la técnica de suministro y del edificio.
Prueba SMEPAC
Contención certificada
KORSCH realiza pruebas SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration) en todas las máquinas de contención para verificar la integridad de la estructura y el cumplimiento de los requerimientos OEB.
