XL 100 WipCon®
Wash-In-Place & contención
La XL 100 WipCon® es una pequeña e innovadora máquina de comprimir rotativa con amplias capacidades de Wash-in-Place y alta contención (OEB 4, OEB 5) para el desarrollo de productos, Scale-Up y la producción de muestras clínicas de productos altamente activos. La máquina autónoma y móvil ofrece máxima flexibilidad dentro de un entorno de investigación y desarrollo.
pequeña máquina
de comprimir rotativa de I&D
en contención
Escalado
Máquina de comprimir rotativa para I&D
Instrumentación completa disponible
Cambio de torreta
Desarrollada para la farmacia & complementos alimenticios
El concepto de diseño flexible capacita la máquina de comprimir XL 100 tanto para el desarrollo de productos, como para su escalado o la producción de lotes clínicos. La máquina cumple con los máximos estándares de las normas de Good Manufacturing Practice (GMP, Normas de Correcta Fabricación en español) y con todas las normas vigentes de la FDA. El sistema de control de KORSCH permite el cumplimiento total de la norma 21 CFR, parte 11.
Pequeñas cantidades de productos
La XL 100 permite realizar pruebas fiables del comportamiento de la compresión de comprimidos con cantidades ínfimas de polvo. Una tolva y un alimentador de volumen reducido permiten una operación eficiente. El control también funciona perfectamente con un número reducido de punzones. En una torreta mixta se pueden colocar diferentes tipos de punzones (EU B/D), lo que permite a la máquina producir varios formatos y tamaños de comprimidos en un ciclo.
Potencia
Con una fuerza de precompresión de hasta 10 kN y una fuerza de compresión principal de hasta 60 kN, la máquina de comprimir rotativa robusta XL 100 produce un máximo de 86.400 comprimidos/h a la velocidad máxima de la torreta de 120 rpm. La velocidad de la torreta de 120 rpm permite desarrollar y analizar datos fiables sobre el dwell time y el tiempo de llenado.
Instrumentación
La XL 100 puede ser instrumentalizada completamente para la medición de la fuerza de precompresión y de compresión principal, la fuerza de eyección y la fuerza de rascado de los comprimidos, para poder analizar y almacenar los parámetros de desarrollo del producto.
PharmaResearch
Con PharmaResearch, un sistema de recopilación de datos Windows y un paquete completo de instrumentos, la XL 100 permite almacenar, analizar y exportar los datos de las fuerzas de compresión y eyección.
PharmaResearch ofrece soporte para lo siguiente:
- Fases I&D y Escalado
- Producción de pequeños lotes monitorizando los volores límite
- Proceso de compresión de comprimidos con ayuda en la búsqueda de errores
Regulación óptima
La XL 100 dispone opcionalmente de un sistema de control de la fuerza de compresión PharmaControl® integrado en el control de la máquina, que permite una regulación automática de la fuerza de compresión y la eyección de comprimidos sueltas.
MOVILIDAD SIN LÍMITES
- Base de acero inoxidable
- Ruedas de fijación
- Permite total movilidad
- Plato de soporte nivelable incluido
XL 100 Pro
En vez de un simple panel de mando, la XL 100 Pro dispone de un PC industrial, al igual que las máquinas de producción de KORSCH. Es primordial para la integración del software opcional PharmaResearch y de un control de fuerza, que permite una recopilación adicional de datos. El sistema de control de la XL 100 Pro ofrece mediante una pantalla táctil de 15 pulgadas una interfaz gráfica y sencilla.
Funcionamiento silencioso y de vibración reducida
El diseño único y patentado del rodamiento amortiguado de la placa base evita la transmisión de vibraciones de proceso a la pieza superior y a la base de la máquina.
El resultado es el siguiente:
- Mínima emisión de ruido < 80 dB(A)
- No se transmiten vibraciones al suelo de las instalaciones de producción.
- No se produce una segregación del polvo en la alimentación del producto causadas por vibraciones de la máquina.
VERSIÓN: XL 100 - I&D Máquina de comprimir rotativa
Todas las máquinas disponibles como versión de alta contención también están disponibles como versión estándar. Todo el conocimiento sobre la tecnología de contención acerca de la hermeticidad de polvo, el control de contaminación, acceso de servicio y limpieza también son aplicables a las máquinas estándar.