XM 12 OEB 3

Containment

XM 12 OEB 3 – 1-/2-Schicht-Tablettenpresse in Containment


Die XM 12 OEB 3 ist eine Ein- oder Zweischicht-Tablettenpresse für das mittlere Containment-Segment für kleinere Produktionen von hochaktiven, aber nicht hochtoxischen Wirkstoffen. Die Maschine bietet den erforderlichen Bedienerschutz bei gleichzeitig hohem Bedienkomfort. Gegenüber der Standardpresse sind einige zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen integriert worden. Der benötigte Unterdruck im Presseninnenraum wird über den Ventilator der Absaugung erzeugt und kann über eine einstellbare Klappe im Frischluftkanal eingestellt werden. Das Einsaugen der Zuluft aus der Umgebung ist über einen HEPA-Filter abgesichert. Die Fenster der Pressraumverkleidung sind mit zusätzlichen Verriegelungen versehen, um ein unerlaubtes Öffnen zu verhindern. Benötigt der Anwender während der Produktion die Möglichkeit des Eingriffs in den Presseninnenraum, sind hierfür (optional) Handschuh- und TRP-Ports verfügbar. Darüber hinaus sind sämtliche Anschlussstücke der Maschine, z. B. Ablaufrutsche, Verbindung zu Entstauber oder PharmaCheck®, in geschlossener Ausführung mit Tri-Clamp-Verbindungen versehen.

 

1-/2-Schicht-Tablettenpresse
in Containment

XM 12 Wip Con geschlossen XM 12 Wip Con offen

ZWEISCHICHT-TABLETTEN MÖGLICH

FAHRBAR

EINSCHICHT-TABLETTEN MÖGLICH

INTEGRIERTER SCHALTSCHRANK

Technische & chemische Anwendungen

Für die Produktion von kleinen bis mittleren Chargen bietet die XM 12 für technische und chemische Anwendungen Sonderoptionen an, wie spezielle Werkzeuge mit patentierten Hochlastprofilköpfen oder Schmiermittelbestäubung von Matrize und Stempel mit Magnesiumstearat oder Graphit für schwer ausstoßbare Presslingen.  Mittendornwerkzeuge erlauben das Herstellen von Ringen. 

Zweischicht-Ausführung

Die Maschine verfügt über 5 kN Anpresskraft für die erste Schicht, 40 kN Vorpresskraft und 80 kN Hauptpresskraft. Der Füllschuh ist automatisch rückfahrbar zur Kontrolle der ersten Schicht mit Aushärtungsoption. Beide Füllschuhe sind vollständig abgedichtet und mit einer Staubabsaugung ausgestattet, die den Matrizentisch reinigt und somit eine saubere Schichtentrennung ermöglicht. Optional ist ein Umbausatz für die Einschichtproduktion erhältlich.

Einschicht-Ausführung

Der Umbausatz für einschichtige Tabletten beinhaltet einen großen Füllschuh mit langer Füllstrecke für optimale Füllung und konstantem Tablettengewicht. Die Vor- und Hauptdruckrollensäule bleiben auch bei einem Umbau an der ursprünglichen Stelle und müssen somit nicht rekalibriert werden. Das Resultat ist eine Highspeed-Einschicht-Maschine (Rotordrehzahl: 120 U/min) mit einer Vorpresskraft von bis zu 40 kN und einer Hauptpresskraft bis zu 80 kN. Der Umbau von Zweischicht auf Einschicht ist durch qualifiziertes Personal des Anwenders in weniger als 30 Minuten möglich.

Rotorwechsel

Die integrierte Rotorentnahmevorrichtung ermöglicht eine unkomplizierte Installation des Rotors. Durch variierende Rotorgrößen zwischen 12 und 28 Pressstationen ist die XM 12 sowohl für Produktentwicklung, als auch für klinische Studien und mittlere Chargen ideal. Auf dem Mischrotor können unterschiedliche Stempelformate (EU BB/B/D) platziert werden, was die Maschine befähigt, mehrere Tabletten Formen und Größen gleichzeitig zu fertigen. 

Instrumentierung

Die in der XM 12 integrierten Messprogrammezeigen die Presskräfte, ein Ereignis- und Alarmprotokoll sowie die Produktrezeptur an. Zur Prozessoptimierung ist die umfassende KORSCH-Analysesoftware PharmaResearch optional integrierbar, die die Anpress- Vorpress-, Hauptpress-, Ausstoß- und Tablettenabstreifkraft aufzeichnet.

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Minimale Materialmengen

Mit einer Reihe von konstruktiven Sonderlösungen kann die XM 12 auch besonders kleine Pulvermengen ein- oder zweischichtig verpressen. 

  • Mit einer Reihe von konstruktiven Sonderlösungen kann die XM 12 auch besonders kleine Pulvermengen ein- oder zweischichtig verpressen. 
  • Sonderrührflügel für geringe Pulvermengen
  • Sondertrichter
  • Instrumentierung für Regelung der Schichten

Touchscreen Bedienung

Das bedienerfreundliche Steuerungssystem ist 21 CFR Part 11 konform und bietet: sicheres Login, Eventlog, Ausstoßprotokoll, Alarm History und Netzwerkanbindung.  Optional ist mit der Integration von PharmaControl® eine Einzeltablettensortierung mit inklusive dem dazugehörigen Protokoll, sowie die komplette Kontrolle über die Pressen möglich.

Geräusch- und vibrationsarmer Betrieb

Das einzigartige und patentierte Design der federnden Trägerplattenlagerung verhindert die Übertragung der Prozessschwingungen an das Kopfstück und den Maschinensockel. 
Das Ergebnis ist:

  • Sehr geringe Geräuschemission < 80 dB(A)
  • Keine Vibrationsübertragung auf den Boden des Produktionsraums.
  • Keine Entmischung des Pulvers in der Produktzuführung aufgrund von Maschinenvibrationen.

XM 12 OEB 3 Downloads

Download unserer Broschüre oder schauen Sie sich die technischen Daten an:


VERSIONEN: XM 12

Alle Maschinen, die in einer High-Containment-Ausführung angeboten werden, werden auch in einer Standardversion angeboten.  Das gesamte Know-how der Containment-Technologie kann in Bezug auf Staubdichtigkeit, Kontaminationskontrolle, Servicezugang und Reinigbarkeit auch auf unsere Standardmaschinen übertragen werden.

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Matt Morganelli
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