Presses rotatives pharmaceutiques
La presse à comprimer bicouche XM 12 offre un nouveau standard GMP avec une extrême accessibilité à l’enceinte de compression et une combinaison de déconnexions rapides et de surfaces lisses qui permet un nettoyage et un changement de format rapides. L’exécution bicouche, le kit de conversion en monocouche et la tourelle échangeable offrent une flexibilité inégalée. La machine dispose d’une station de pré-tassement de 5 kN, d’une station de pré-compression de 40 kN, d’une station de compression principale de 80 kN et d’une architecture unique qui élimine la transmission des vibrations à la tête et au bâti de la machine. Ceci résulte en une extrême réduction du niveau sonore. Le sabot de remplissage de la deuxième couche est rétractable, ce qui permet un échantillonnage automatique de la première couche aux vitesses de production. La fonction d’échantillonnage de la première couche offre également une phase de durcissement, grâce à laquelle la station de compression principale comprimera automatiquement la première couche pour des mesures in-process. Les deux sabots de remplissage sont montés sans jeu par rapport à la table porte-matrices et sont configurés avec un coude d’aspiration de poussière intégré, ce qui maintient la table porte-matrices propre et élimine complètement tout risque de contamination croisée entre les deux couches.
Instrumentation
Il est possible d’instrumenter la machine pour les mesures suivantes :
force de tassement supérieure/inférieure,
force de pré-compression supérieure/inférieure,
force de compression principale supérieure/inférieure
et force d’éjection.
Acquisition de données
L’option de PharmaResearch® intégré permet l’acquisition et l’analyse des données de force de compression et calcule automatiquement les pics de force, la surface sous la courbe de compression, le taux d’application de la force et le taux de déclinement de la force. Ceci permet de réaliser de façon rapide des profils de compression avec des quantités minimales de produit.
L’option de PharmaResearch® intégré permet l’acquisition et l’analyse des données de force de compression et calcule automatiquement les pics de force, la surface sous la courbe de compression, le taux d’application de la force et le taux de déclinement de la force. Ceci permet de réaliser de façon rapide des profils de compression avec des quantités minimales de produit.
Tourelle échangeable
Avec différentes tourelles, dimensionnées soit pour le développement de produit, soit pour la production clinique, la XM 12 offre une flexibilité sans précédent pour une presse bicouche. Le kit de conversion en monocouche permet la production de comprimés monocouche ou bicouche sur toutes les tailles de tourelle.
Avec différentes tourelles, dimensionnées soit pour le développement de produit, soit pour la production clinique, la XM 12 offre une flexibilité sans précédent pour une presse bicouche. Le kit de conversion en monocouche permet la production de comprimés monocouche ou bicouche sur toutes les tailles de tourelle.
Equipement bicouche
La configuration en bicouche de la machine comporte une station de pré-tassement de la 1ère couche jusqu’à 5 kN, une station de pré-compression jusqu’à 40 kN ainsi qu’une station de compression principale jusqu’à 80 kN. Le 2ème sabot de remplissage est rétractable pour permettre un échantillonnage automatisé de la 1ère couche, avec option de durcissement. Le kit de conversion monocouche est livrable en option.
La configuration en bicouche de la machine comporte une station de pré-tassement de la 1ère couche jusqu’à 5 kN, une station de pré-compression jusqu’à 40 kN ainsi qu’une station de compression principale jusqu’à 80 kN. Le 2ème sabot de remplissage est rétractable pour permettre un échantillonnage automatisé de la 1ère couche, avec option de durcissement. Le kit de conversion monocouche est livrable en option.
Armoire électrique intégrée
Le design intégré permet une complète mobilité pour l’utilisation en R&D ou la mise en production. Le système de contrôle offre la possibilité de développement de produit et/ou celle de production clinique.
Le design intégré permet une complète mobilité pour l’utilisation en R&D ou la mise en production. Le système de contrôle offre la possibilité de développement de produit et/ou celle de production clinique.
Pilotage par écran tactile
L’écran offre une interface extrêmement conviviale pour l’opérateur et qui est entièrement conforme au 21 CFR Part 11. Le contrôle de force de compression et le système d’éjection unitaire de comprimé sont disponibles pour les applications de production de lots cliniques et de lots de moyenne taille.
L’écran offre une interface extrêmement conviviale pour l’opérateur et qui est entièrement conforme au 21 CFR Part 11. Le contrôle de force de compression et le système d’éjection unitaire de comprimé sont disponibles pour les applications de production de lots cliniques et de lots de moyenne taille.
Table support
Technologie unique et innovante, présente dans toutes les machines KORSCH, et qui isole la zone de compression du bâti de la machine, ce qui résulte en une diminution drastique des vibrations et du niveau sonore à toutes les vitesses de travail.
Technologie unique et innovante, présente dans toutes les machines KORSCH, et qui isole la zone de compression du bâti de la machine, ce qui résulte en une diminution drastique des vibrations et du niveau sonore à toutes les vitesses de travail.
Design innovant du sabot de remplissage
Le design sans jeu avec la table porte-matrices et avec buse d’extraction de poussière intégrée assure d’excellents rendements et l’absence de contamination croisée entre les 2 couches. L’option de sabot de remplissage de faible volume pour développement de produit permet de réaliser des profils de compression complets avec une quantité minimale de produit.
Le design sans jeu avec la table porte-matrices et avec buse d’extraction de poussière intégrée assure d’excellents rendements et l’absence de contamination croisée entre les 2 couches. L’option de sabot de remplissage de faible volume pour développement de produit permet de réaliser des profils de compression complets avec une quantité minimale de produit.
WIP et Haut Confinement
Disponible en exécution entièrement wash-in-place et en haut confinement, idéale pour les produits à haute activité. Un système complet de contrôle de la dépression, des manchons gantés asservis et des interfaces avec vannes confinées offrent une solution complète clefs en mains.
Disponible en exécution entièrement wash-in-place et en haut confinement, idéale pour les produits à haute activité. Un système complet de contrôle de la dépression, des manchons gantés asservis et des interfaces avec vannes confinées offrent une solution complète clefs en mains.
Programmes de SAV
KORSCH offre un large éventail de services d’assistance technique, incluant calibration, maintenance préventive, formation continue et optimisation du process.
KORSCH offre un large éventail de services d’assistance technique, incluant calibration, maintenance préventive, formation continue et optimisation du process.
XM 12 en