Presses rotatives pharmaceutiques
La XL 400 WIP/WipCon® combine la technologie de confinement la plus récente avec tous les avantages de la gamme XL. La XL 400 WipCon® dispose de manchons gantés ergonomiquement situés et d’un port de transfert rapide RTP pour le transfert en confinement des outillages de compression, des outils et des pièces de la machine. L’alimentation matière et la goulotte de sortie des comprimés sont munies de raccords Tri-Clamp et peuvent être équipées de n’importe quel type de vanne de confinement selon le niveau OEL requis. La séquence WIP est entièrement automatisée et pilotée par recette afin de répondre également aux exigences de validation du nettoyage. Une exécution OEB 3 (> 10µg/m³) pour un faible besoin de confinement est également livrable.
Technologie WIP
Offre un niveau moyen de confinement (OEL > 10 µg/m³). Une dépression n’est pas nécessaire. La zone de compression est étanche aux poussières pendant la production. Processus et cycles de lavage pilotés automatiquement.
Offre un niveau moyen de confinement (OEL > 10 µg/m³). Une dépression n’est pas nécessaire. La zone de compression est étanche aux poussières pendant la production. Processus et cycles de lavage pilotés automatiquement.
Technologie WipCon®
Répond aux exigences du plus haut confinement selon OEB 5 (OEL < 0,1 μg/m³). Dépression Isolateur/Boîte à gants (-80 Pa) pour la machine à comprimer et le dépoussiéreur. Filtre HEPA push – push.
Répond aux exigences du plus haut confinement selon OEB 5 (OEL < 0,1 μg/m³). Dépression Isolateur/Boîte à gants (-80 Pa) pour la machine à comprimer et le dépoussiéreur. Filtre HEPA push – push.
Cadence
En fonctionnement entièrement automatique en trois équipes sans opérateur cette presse à comprimer produit jusqu’à 338.000 comprimés/heure.
En fonctionnement entièrement automatique en trois équipes sans opérateur cette presse à comprimer produit jusqu’à 338.000 comprimés/heure.
Tourelle échangeable
Nouveau logement unilatéral de la tourelle. L'enlèvement de la tourelle complète se fait en seulement 10 minutes. Le nettoyage complet de la machine avec changement de format se fait maintenant en 2 à 4 heures maximum au lieu de 12 à 20 heures.
Nouveau logement unilatéral de la tourelle. L'enlèvement de la tourelle complète se fait en seulement 10 minutes. Le nettoyage complet de la machine avec changement de format se fait maintenant en 2 à 4 heures maximum au lieu de 12 à 20 heures.
Sabot de remplissage à ailettes rotatives
Optionnel. Sabot de remplissage à 2 chambres nouvellement développé. Combiné à la nouvelle génération d'aspiration de poussières, la perte de matière de compression est, comparée aux anciennes méthodes, réduite à environ 0,5 à 1 % au lieu d'environ 2 à 6 %.
Optionnel. Sabot de remplissage à 2 chambres nouvellement développé. Combiné à la nouvelle génération d'aspiration de poussières, la perte de matière de compression est, comparée aux anciennes méthodes, réduite à environ 0,5 à 1 % au lieu d'environ 2 à 6 %.
Maintenance - Service
PUtilisez nos nouveaux packages de prestations de service. Service Standard KORSCH, Service Premium KORSCH - Service PremiumPlus KORSCH.
PUtilisez nos nouveaux packages de prestations de service. Service Standard KORSCH, Service Premium KORSCH - Service PremiumPlus KORSCH.
Régulation
L‘extraordinaire régulation PharmaControl® avec le module de régulation breveté Fuzzy (logique floue) et avec la moyenne glissante.
L‘extraordinaire régulation PharmaControl® avec le module de régulation breveté Fuzzy (logique floue) et avec la moyenne glissante.
Pilotage
Haute sécurité d’utilisation grâce à la surveillance centrale de machine en standard. Contrôle constant de toutes les fonctions importantes du système complet.
Haute sécurité d’utilisation grâce à la surveillance centrale de machine en standard. Contrôle constant de toutes les fonctions importantes du système complet.
Analyse des données
Le PharmaResearch® a été spécialement développé pour l’enregistrement et l’analyse de forces de compression et de mesures de déplacement de poinçons. Ce système peut enregistrer les données localement ou bien les transférer sur un serveur SQL sur un réseau central pour une sauvegarde et un traitement centralisés.
Le PharmaResearch® a été spécialement développé pour l’enregistrement et l’analyse de forces de compression et de mesures de déplacement de poinçons. Ce système peut enregistrer les données localement ou bien les transférer sur un serveur SQL sur un réseau central pour une sauvegarde et un traitement centralisés.
Multicouches
Exécution spéciale comme presse rotative multi-couches pour comprimés à 2 ou 3 couches.
Exécution spéciale comme presse rotative multi-couches pour comprimés à 2 ou 3 couches.
Les avantages de la technologie Wip (wash in place) :- Productivité accrue car les temps d’immobilisation de la presse à comprimer sont très fortement réduits grâce à des temps de nettoyage plus faibles de 50 à 70 %.
- La technologie Wip procure un résultat de nettoyage nettement amélioré, reproductible et qualifiable.
- Une documentation sécurisée constitue un autre atout. Toutes les strictes prescriptions d'archivage de la FDA selon le 21 CFR, partie 11, sont satisfaites car les opérations et les cycles de nettoyage sont gérés, sauvegardés et documentés automatiquement.
- Respect des exigences de nettoyage les plus élevées, surtout lors de l'utilisation de substances très actives et toxiques.
- Respect des prescriptions de la prévention des accidents du travail : garantit une protection optimale de l’opérateur.
Matériaux
- Composants de la machine : AISI 304 ou AISI 316
- Galets de compression : RN 15 X
- Pièces en plastique : PVDF (fluorure de polyvinyle)
- Fenêtres : Makrolon
- Joints d'étanchéité des fenêtres : silicone
- Tourelle échangeable WIP : 1.4122
Exécutions WIP- Toutes les connexions utilisent le système Tri-Clamp
- Une alimentation et une évacuation d'eau
- Un raccordement d’air comprimé
- Trois fenêtres avec joints gonflables
- Verrouillage automatique des fenêtres
- 13 buses de nettoyage avec les vannes à membrane correspondantes pour :
· l'alimentation en matière et le sabot de remplissage (à chaque fois 2 pour l'exécution bi-couche )
· l'aspiration des poussières
· l'espace intérieur
· la tourelle - 3 vannes papillon automatiques pour :
· l'aspiration des poussières
· l'évacuation d'eau
· l'air comprimé - Toutes les conduites en 316L, tous les segments soudés orbitalement, avec certificat
- Joint d'étanchéité en silicone entre la plaque support de l’enceinte de compression et la base de la machine
- Plaque support de l’enceinte de compression logée sur coussins d'air et inclinable pour une évacuation d'eau optimale
- Plaque support de l’enceinte de compression avec goulotte collectrice pour l'eau et 2 trous d'écoulement
- Colonnes de galets de compression logées sur coussins d'air
- Manifolds dans la tête et dans la base de la machine
- Goulotte de sortie des comprimés à 3 canaux, avec raccords Tri-Clamp
- Skid WIP livrable pour le nettoyage entièrement automatique
Skid WIP
- Pour eau froide et chaude (80 °C), eau déminéralisée et dé ionisée
- 2 à 4 détergents
- Réservoir de mélange de 100 litres
- Débit de la pompe max. 3 000 l / h
- Pression de l'eau 1 à 3 bar
- Construction ouverte ou fermée
- Commande du skid WIP intégrée dans la commande de la presse
- Chaque programme de lavage est réglable individuellement
- Les programmes de lavage sont sauvegardés par produit.
Les programmes de lavage Préparation de la presse : choix du programme WIP convenable, raccordement manuel de toutes les liaisons nécessaires, inclinaison de la plaque support de l’enceinte de compression, verrouillage des fenêtres, gonflage des joints d'étanchéité des fenêtres.
- Nettoyage grossier : lavage des salissures pulvérulentes ; les résidus de poudre se lient à l'eau ! Après quoi, la presse peut être ouverte sans prendre des mesures de protection personnelle afin de démonter des composants de la machine pour les nettoyer séparément. Ensuite, la presse est refermée et le programme de lavage interrompu se poursuit.
- Pré-rinçage
- Rinçage avec produit basique
- Rinçage intermédiaire
- Rinçage à l'acide
- Rinçage intermédiaire
- Rinçage final
- Insufflation d'air pour l’élimination des gouttes dans les conduites de nettoyage
Sécurité maximale : XL 400 WipCon®
La XL 400 WipCon® englobe les deux nouvelles technologies clé dans la fabrication de comprimés, à savoir la technologie Wash in Place et la technologie Haut Confinement. KORSCH réalise ainsi la production isolée de comprimés contenant des substances chimiques dangereuses ou sensibles, avec les valeurs OEL les plus petites. XL 400 WipCon® signifie : boîte à gants, étanchéité aux gaz, lavable, régulation de la surpression et de la dépression dans l’enceinte de compression, process de production complexes, pour les valeurs OEL les plus faibles.
Equipement de la XL 400 WipCon®
L'équipement de base correspond à celui de la XL 400 Wip. Le modèle Haut-Confinement dispose en plus des caractéristiques d'équipement suivantes :
La XL 400 WipCon® englobe les deux nouvelles technologies clé dans la fabrication de comprimés, à savoir la technologie Wash in Place et la technologie Haut Confinement. KORSCH réalise ainsi la production isolée de comprimés contenant des substances chimiques dangereuses ou sensibles, avec les valeurs OEL les plus petites. XL 400 WipCon® signifie : boîte à gants, étanchéité aux gaz, lavable, régulation de la surpression et de la dépression dans l’enceinte de compression, process de production complexes, pour les valeurs OEL les plus faibles.
Equipement de la XL 400 WipCon®
L'équipement de base correspond à celui de la XL 400 Wip. Le modèle Haut-Confinement dispose en plus des caractéristiques d'équipement suivantes :
- Enceinte de compression en exécution étanche aux gaz
- Régulation de la dépression pour l’enceinte de compression
- Enceinte de compression convenant pour air normal ou gaz inerte
- Deux manchons gantés par fenêtre
- Un insert RTP Alpha pour le transfert de pièces
- Buse d'aspiration pour le nettoyage manuel
- Douche manuelle pour le nettoyage manuel
- Alimentation matière livrable en exécution pour vanne Haut Confinement
- Goulotte de sortie des comprimés avec raccords Tri-Clamp pour ports Alpha-Bêta
- Intégration des équipements périphériques dans le concept KORSCH WipCon
XL 400FT en