Datenerfassungs-, Regel- & Prüfgeräte

Just-in-time hält nun auch Einzug in die Entwicklung.
Nur wenige Gramm genügen, um die Eigenschaften des Wirkstoffes zu ermitteln.

PharmaResearch® ist durch die Überwachung, Auswertung und Analyse von Messdaten die ideale Ergänzung zur Steuerung.

PharmaResearch® wurde speziell zur Erfassung und Analyse von Presskräften und Stempelwegen entwickelt. Das PharmaResearch® System kann Ihre Daten lokal erfassen und auswerten und diese zur zentralen Speicherung und weiteren Analyse an einen SQL Server in einem zentralen Netzwerk weiterleiten.

Die Presskraft jeder einzelnen Stempelstation wird erfasst, der Mittelwert einer Umdrehung sowie die daraus resultirende relative Standardabweichung ermittelt und in Echtzeit angezeigt.

Mit einer automatischen Auswertung der Prozessdaten während der Tablettierung unterstützt Sie PharmaResearch® aktiv bei der Entwicklung. Die Tablettierfähigkeit Ihres Wirkstoffes und seine Eigenschaften, z.B. Kleben, Deckeln, Rückdehnung, Matrizenwanddruck etc. werden dokumentiert und sichtbar gemacht.
Dabei hilft Ihnen unsere Wissensdatenbank mit Referenzdaten.

Eigenschaften

grafische und statistische Auswertung mit offener Gestaltung für den Export verschiedenster Datenformate.
Reports können automatisch in verschiedenen Datenformaten mit und ohne elektronische Unterschrift erstellt werden.
Grafiken lassen sich vermessen, mit Kommentaren versehen, in die MS-Office-Welt exportieren und weiterverarbeiten.
Möglichkeit, in der Produktion einen Fingerprint aufzunehmen. Dadurch können Schwierigkeiten bei der Tablettierung überhaupt erst analysiert werden.
Möglichkeit, in der Produktion einen Fingerprint aufzunehmen. Dadurch können Schwierigkeiten bei der Tablettierung überhaupt erst analysiert werden.
Anschluss an Pressen beliebigen Fabrikats. Die gesammelten Daten können uneingeschränkt miteinander verglichen werden.
„Built-in" PAT-Funktionalität, d. h. die Datenbank wird automatisch mit Prozessdaten aufgefüllt und hilft dem Anwender so, die Forderung der PAT nach Knowledge Space und Design Space zu definieren und zu belegen.

Einsatzbereich:
Das PharmaResearch® ist ein Universalist, der den Tablettierprozess in allen Facetten aufzeichnet und sowohl an Exzenter- als auch an Rundlaufpressen jedes beliebigen Fabrikates angeschlossen werden kann.

Mit einer automatischen Auswertung der Prozessdaten während der Tablettierung unterstützt Sie PharmaResearch® aktiv auf diesem Weg. Die Tablettierfähigkeit Ihres Wirkstoffes und seine Eigenheiten, z. B. Kleben, Deckeln o.ä. werden sofort erkannt. Dabei hilft Ihnen unsere Wissensdatenbank mit Referenzdaten. Dieses „Rundum-Sorglos-Paket" beinhaltet:

Overlay Technologie

Nach Auswahl der Signale kann jede beliebige Anzahl von Kurven übereinander gelegt werden. Dies geschieht in dem bewährten Overlay-Verfahren. Aufgrund des identischen Maßstab, den das System durch automatische Skalierung herstellt, können die Kurven leicht miteinander verglichen werden. Alle Vergleiche können kommentiert, gemessen, gedruckt und zur weiteren Bearbeitung exportiert werden.

Automatische Auswertung

Die Daten werden bereits während der Erfassung an der Tablettenpresse ausgewertet und in übersichtlichen Protokollen für den Export nach Excel bereitgestellt.

Elastische und plastische Beschaffenheit der Pressmasse
Rückdehnung der Tabletten in der Matrize
Verdichtungsverhältnis
Schmierverhältnis
Scheindichte
Druckhaltezeit
Kontaktzeit u.v.m

Correlation Analysis

Dieses Analysemodul ermöglicht die Eingabe von physikalischen Tablettenparametern zur direkten Korrelation mit den Presskraftparametern. Tablettendaten wie z.B. Tablettengewicht, -dicke, -härte, -auflösung und –bröckligkeit werden von Hand eingegeben und können dann in grafischer Darstellung mit den gesammelten Pressdruckdaten korreliert werden.

Unsere Lösung:
Das PharmaResearch® wertet die Daten sofort nach Aufzeichnung ohne weiteres Hinzutun des Anwenders automatisch aus.

Selbstverständlich können die Daten trotzdem exportiert werden, z. B. nach MS-Excel. Das PharmaResearch® steht in drei Ausführungen zur Verfügung:

PharmaResearch® als Stand-Alone-Version – der Universalist
PharmaResearch® als Hybridversion
PharmaResearch® als integrierte Version

In der integrierten Version können die Maschinensteuerung und -regelung (PharmaControl®) miteinander kombiniert werden. So ist z. B. der automatisierte Ablauf einer Versuchsmatrix möglich. Das Ergebnis ist eine umfassende und Benutzer freundliche Steuerung, die eine komplett dokumentierte klinische Produktion erlaubt und jederzeit eine Erfassung und Analyse der Daten ermöglicht.

Downloads:

PDF PharmaResearch de (595.47 kb)

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