Pharmazeutische Rundpressen
Die XL 400 WIP/WipCon® kombiniert die neueste Containment-Technologie mit allen Vorteilen der XL Familie. Die XL 400 WipCon® hat ergonomisch angebrachte Handschuheingriffe und einen RTP für den geschlossenen Transfer von Presswerkzeugen, Hilfswerkzeugen und Maschinenteilen. Der Materialeinlauf und der Tablettenauslauf sind mit Tri-Clamp-Anschlüssen ausgerüstet und können je nach OEL-Anforderung mit jeder beliebigen Art von Containment-Klappen ausgestattet werden. Die WIP-Sequenz ist voll automatisiert und rezepturgesteuert, um auch die Anforderungen der Reinigungsvalidierung zu erfüllen. OEB 3 Ausführung (> 10µg/m³) für geringe Containment Anforderungen ist ebenfalls lieferbar.
WIP-Technologie
Bietet Mittleren Containment Bereich, (OEL Level > 10 µg/m³). Ein Unterdruck ist nicht notwendig. Der Pressbereich ist während des Betriebes staubdicht. Reinigungsvorgänge und - Zyklen automatisch gesteuert.
Bietet Mittleren Containment Bereich, (OEL Level > 10 µg/m³). Ein Unterdruck ist nicht notwendig. Der Pressbereich ist während des Betriebes staubdicht. Reinigungsvorgänge und - Zyklen automatisch gesteuert.
WipCon® Technologie
Erfüllt die höchste Containment-Anforderung gemäß OEB 5 (OEL < 0,1 μg/m³). Unterdruck Isolator/Handschuhbox (-80 Pa) für Tablettiermaschine und Entstauber. HEPA push – push Filter.
Erfüllt die höchste Containment-Anforderung gemäß OEB 5 (OEL < 0,1 μg/m³). Unterdruck Isolator/Handschuhbox (-80 Pa) für Tablettiermaschine und Entstauber. HEPA push – push Filter.
Leistung
Im vollautomatischen, bedienerlosen Dreischichtbetrieb produziert diese Tablettenpresse bis zu 338.000 Tab/h.
Im vollautomatischen, bedienerlosen Dreischichtbetrieb produziert diese Tablettenpresse bis zu 338.000 Tab/h.
Der Wechselrotor
Neue einseitige Rotorlagerung. Herausnahme des kompletten Rotors in lediglich 10 Minuten. Die komplette Maschinenreinigung/ Umrüstung statt in 12–20 Stunden jetzt in maximal 2–4 Stunden.
Neue einseitige Rotorlagerung. Herausnahme des kompletten Rotors in lediglich 10 Minuten. Die komplette Maschinenreinigung/ Umrüstung statt in 12–20 Stunden jetzt in maximal 2–4 Stunden.
Der Rührflügelschuh
Optional. Neu entwickeltes 2-Kammer-Füllgerät. Zusammen mit der neuen Staubabsaugung wird der Materialverlust beim Tablettieren im Vergleich zu früher von ca. 2–6 % auf ca.0,5–1 % reduziert.
Optional. Neu entwickeltes 2-Kammer-Füllgerät. Zusammen mit der neuen Staubabsaugung wird der Materialverlust beim Tablettieren im Vergleich zu früher von ca. 2–6 % auf ca.0,5–1 % reduziert.
Wartung- Service
Hierzu nutzen Sie unsere neuen und umfangreichen Dienstleistungspakete. KORSCH Standard Service, KORSCH Premium- Service, KORSCH PremiumPlus- Service
Hierzu nutzen Sie unsere neuen und umfangreichen Dienstleistungspakete. KORSCH Standard Service, KORSCH Premium- Service, KORSCH PremiumPlus- Service
Die Regelung
Die einzigartige PharmaControl® Regelung- und dem patantierten Fuzzy- Regelmodul und dem gleitenden Mittelwert.
Die einzigartige PharmaControl® Regelung- und dem patantierten Fuzzy- Regelmodul und dem gleitenden Mittelwert.
Bedienung / Menüführung
Hohe Betriebssicherheit durch serienmäßige zentrale Maschinenüberwachung. Konstante Kontrolle aller wichtigen Funktionen des gesamten Systems.
Hohe Betriebssicherheit durch serienmäßige zentrale Maschinenüberwachung. Konstante Kontrolle aller wichtigen Funktionen des gesamten Systems.
Datenanalyse
PharmaResearch® wurde speziell zur Erfassung und Analyse von Presskräften und Stempelwegmessung entwickelt. Dieses System kann die Daten lokal erfassen oder diese zur zentralen Speicherung und Analyse an einen SQL Server in einem zentralen Netzwerk weiterleiten.
PharmaResearch® wurde speziell zur Erfassung und Analyse von Presskräften und Stempelwegmessung entwickelt. Dieses System kann die Daten lokal erfassen oder diese zur zentralen Speicherung und Analyse an einen SQL Server in einem zentralen Netzwerk weiterleiten.
Multilayer
Sonderausführung als spezielle Mehrschicht- Rundlaufpresse für Tabletten, die aus 2 oder 3 Schichten bestehen.
Sonderausführung als spezielle Mehrschicht- Rundlaufpresse für Tabletten, die aus 2 oder 3 Schichten bestehen.
Vorteile von Wip- Wash in Place:- Eine gesteigerte Produktivität, da dank 50 –70% geringerer Reinigungsdauer die Stillstandszeiten einer Tablettenpresse erheblich reduziert werden.
- Es wird mit der WIP- Technik ein erheblich besseres, reproduzierbares und qualifizierbares Reinigungsergebnis erzielt.
- Eine gesicherte Dokumentation ist ein weiterer Vorteil. Alle strengen Archivierungsvorgaben der FDA- „ 21 CFR Part 11 "- Regularien werden erfüllt, da alle Reinigungsvorgänge und - Zyklen automatisch gesteuert, gespeichert und dokumentiert werden.
- Erfüllt die höchsten Anforderungen an die Maschinenreinigung, speziell beim Einsatz von hochaktiven und toxischen Wirkstoffen.
- Erfüllt die Vorschriften des Arbeitsschutzes:
· Garantiert einen optimalen Bedienerschutz.
Die Materialien
- Maschinenkomponenten: AISI 304 oder AISI 316
- Druckrollen: RN 15 X
- Kunststoffteile: PVDF ( Polyvinylidenfluorid )
- Fenster: Makrolon
- Fensterdichtungen: Silikon
- WIP- Wechselrotor: 1.4122
WIP- Ausführungen- Alle Anschlüsse mit TriClamp
- Ein Wasserzu- und Ablauf
- Ein Druckluftanschluss
- Drei Fenster mit aufblasbaren Dichtungen
- Automatische Fensterverrieglung
13 Reinigungsdüsen mit den entsprechenden Membranventilen für:
· Materialzufuhr und Füllgerät ( je zweimal bei Zweischicht- Ausführung )
· Staubabsaugung
· Innenraum
· Rotor - 3 automatische Scheibenventile für:
· Staubabsaugung
· Wasserablauf
· Druckluft - Alle Rohrleitungen aus 316L, alle Segmente orbital geschweißt mit Zertifikat
- Silikondichtung zwischen Trägerplatte und Maschinensockel
- Trägerplatte auf Luftkissen gelagert Trägerplatte verstellbar für optimalen Wasserablauf
- Trägerplatte mit breiter Wassersammel- Rinne und 2 Abläufen versehen Luftkissenlagerung für die Druckrollensäulen
- Ventilinseln im Kopfstück und im Sockel
- 3- Kanal- Tablettenablaufrutsche mit TriClamp – Anschlüssen
- WIP- Skid für vollautomatische Reinigung lieferbar
Das WIP - Skid
- Für kaltes und heißes Wasser ( 80 °C ), VE / DI- Wasser
- 2 – 4 Reinigungsmittel
- Mischbehälter 100 Liter
- Pumpleistung bis 3000 Liter / h
- Wasserdruck 1 – 3 bar
- Offene oder geschlossene Bauweise
- Steuerung vom WIP - Skid in Pressensteuerung integriert
- Jedes Waschprogramm ist individuell einstellbar
- Die Waschprogramme werden produktbezogen gespeichert.
Die WaschprogrammeVorbereiten der Presse: Auswahl des WIP- Programms, manueller Anschluss aller notwendigen Verbindungen, Schrägstellung der Trägerplatte, Verriegelung der Fenster, Aufblasen der Fensterdichtungen.
- Grobreinigung: Wegspülen der pulverförmigen Verschmutzungen, die verbleibenden Pulverreste sind im Wasser gebunden! Jetzt kann die Presse ohne Personenschutzmaßnahmen geöffnet werden, um Maschinenkomponenten für eine separate Reinigung zu entnehmen. Anschließend wird die Presse wieder verschlossen und das unterbrochene Waschprogramm fortgesetzt.
- Vorspülung
- Laugenspülung
- Zwischenspülung
- Säurespülung
- Zwischenspülung
- Endspülung
- Ausblasen: Tropffreies Ausblasen der Reinigungsleitungen mit Luft
Höchste Sicherheit: XL 400 WipCon®
Bei der XL 400 WipCon® werden die beiden neuen Schlüsseltechnologien in der Tablettierung kombiniert: Wash in Place mit High Containment. Damit realisiert KORSCH die isolierte Tablettenproduktion von hockaktiven oder toxischen Wirkstoffen bei geringsten OEL- Werten. XL 400 WipCon® bedeutet: Glovebox, gasdicht, waschbar, mit geregeltem Unterdruck im Pressraum und komplexen Produktionsabläufen, für geringste OEL- Werte.
Ausstattung XL 400 WipCon®
Die Maschinengrundausstattung entspricht der XL 400 Wip. Darüber hinaus gibt es für die High- Containment - Ausführung folgende Ausstattungsmerkmale:
Bei der XL 400 WipCon® werden die beiden neuen Schlüsseltechnologien in der Tablettierung kombiniert: Wash in Place mit High Containment. Damit realisiert KORSCH die isolierte Tablettenproduktion von hockaktiven oder toxischen Wirkstoffen bei geringsten OEL- Werten. XL 400 WipCon® bedeutet: Glovebox, gasdicht, waschbar, mit geregeltem Unterdruck im Pressraum und komplexen Produktionsabläufen, für geringste OEL- Werte.
Ausstattung XL 400 WipCon®
Die Maschinengrundausstattung entspricht der XL 400 Wip. Darüber hinaus gibt es für die High- Containment - Ausführung folgende Ausstattungsmerkmale:
- Pressraum in gasdichter Ausführung
- Unterdruckregelung für den Pressraum
- Pressraum für normale Luft oder Schutzgas geeignet
- Zwei Handschuheingriffe pro Fenster
- Ein RTP- Alpha- Einsatz für Teiletransfer Absaugdüse für manuelle Reinigung
- Handdusche für manuelle Reinigung
- Materialeinlauf für High- Containment Ventil lieferbar
- Tablettenablaufrutsche mit TriClamp- Anschlüssen für Alpha- Beta- Ports
- Integration von Peripheriegeräten in das KORSCH WipCon- Konzept
XL 400FT de